生产制造
苏州生产基地
- 占地约12,000平方米
- 用于慢病毒载体的生产以及细胞治疗商业化和临床生产
- 六个独立模块，年设计产能可达2,500批次的自体颁础搁-罢产物（可支持每年最多约2,500位患者的自体颁础搁-罢治疗）
- 符合肠骋惭笔及蚕惭厂标准
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端到端的流程及可追溯管理体系
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- 针对自体CAR-T药品的全流程管理要求，药明巨诺设计了涵盖多达19个控制节点的全程同一性追溯系统（COI/COC系统），并与MES系统（生产执行系统）对接，联同SAP系统 (公司资源计划)，LIMS系统（实验室信息管理系统）打造了一整套符合药品生产质量管理规范的可追溯系统，真正实现数字化、系统化的实时监控、追溯与管理。
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信息截至：2025 年 3 月